化驗室主管工作總結
2020年上半年在匆匆忙忙中即將過去，回顧上半年，在公司領導直接領導下，在有關部門配合及質量部的支持下，在全體檢驗室員工的共同努力下，我們克服困難，較好地完成了本職工作?，F(xiàn)將上半年的工作從以下幾個方面做一總結：
試驗室;上半年檢驗量共計：6695批次，同期減少189批次。
進廠原輔料：包材、分裝、小樣：692批次。2020年上半年732批次 -40批次
制劑品種及小樣：698批次。 834批次 -136批次
原料藥成品、半成品：1751批次。 2106批次 -355批次
留樣觀察、標準溶液：581批次。 473批次 +108批次
微生物檢查及驗證：1406批次。 939批次 +467批次
無菌及無菌驗證：71批次。 182批次 -111批次
細菌內毒素、微粒、環(huán)境：410批次。 544批次 -134批次
純化水、注射用水：915批次。 909批次 +6批次
試劑配制：158批次。 165批次 -7批次
10、儀器維護保養(yǎng)：13次。 15次 -2次
二、完成新購進儀器旋光儀的安裝、調試，并投入使用，同時建立了儀器設備檔案，為規(guī)范化管理奠定基礎。
三、根據(jù)新版GMP的要求，相應完成新版質量標準、檢驗記錄的有關修訂工作。
四、完成技術部、生產車間片的加速實驗工作，并出具檢驗數(shù)據(jù)至技術部。
五、完成散儲存期的微生物數(shù)據(jù)檢測試驗工作;
六、完成了培訓工作內容：
1、新入職員工的培訓與考核;
2、檢驗室管理規(guī)程培訓與考核;
3、檢驗管理規(guī)程培訓與考核;
4、摩爾純化水設備的培訓;
5、培養(yǎng)基管理規(guī)程培訓;
6、無菌操作過程培訓;
7、3名化驗員通過藥品檢驗所的培訓并取得檢驗員上崗證;
8、上半年日常檢驗工作內容培訓12次;
9、對新進廠的實習生進行實驗室安全知識培訓;
七、完成集團等公司對我公司的審計工作。
八、完成制劑品種、原料藥品種及注射劑品種的質量趨勢分析圖(部分)。
九、完成三樓留樣室的整理工作：清理過有效期的注射劑及凍干留樣品種約50萬支。
十、我部門上半年人員流失6人，在人員緊缺、任務重、小樣多、新人多等特點加強上半年的培訓工作，積極倡導一次檢驗成功率，提高檢測工作效率，降低檢驗成本。為做好檢驗工作，在過去的基礎上，強化檢驗員的相關知識重學習，加深認識，學以至用，使之更加系統(tǒng)化、規(guī)范化及科學化，從而融會貫通，使檢驗專業(yè)水平不斷提高。下一步就是如何使現(xiàn)有的實習人員盡快進入角色，來擬補檢驗崗位的缺失，增加自已對實驗各個環(huán)節(jié)的熟練程度，在崗位相對固定的情況下，培養(yǎng)多樣型人才，遇到特殊情況，人員可以隨時調配，確保各項工作不間斷。一是加強內部各人員間的團結合作，互相緊密配合，充分挖掘集體的潛力。
十一、今年上半年在質量部的領導下對檢驗室的所有人員進行優(yōu)化分組，各顯其能，充分發(fā)揮個人長處，準備在下半年的檢驗工作中進行分組后實施考核。
十二、團結同志，虛心學習，協(xié)作發(fā)展：
企業(yè)的發(fā)展，少不了天時、地利、人和。團結就是力量。只有團結，工作才能形成合力。遇事和大家商量，虛心真誠地聽取同志意見，嚴于律己，誠懇待人，尊重領導，關心同事，努力創(chuàng)造和諧的工作環(huán)境。兼聽則明，偏信則暗，做好同事和同事之間的協(xié)調工作，多和大家交流思想和感情，做大家的知心朋友，努力營造一個相互信任、相互幫助、心情舒暢的工作氛圍，不計較個人得與失，默默無聞做好本職工作，為企業(yè)分憂解難。
十三、樹立安全防范意識：消除安全隱患就是創(chuàng)造價值。
常言道：安全高于生命，責任重于泰山。化驗室的工作與電、水、氣密是密不可分的，要作好高壓鋼瓶的管理，易燃易爆及有毒物品的保管、發(fā)放設立一定的程序制度，化學試劑按照環(huán)境溫度單獨存放，熟悉簡單事故處理方法。嚴格制度的落實，加強安全教育，提高安全意識。
十四、2020年上半年費用支出情況：共計：80850元
1、液相色譜柱：4支共計5200元;
2、液相抽濾用真空泵：1200元;
3、試驗耗材：一次性無菌過濾器、玻璃儀器等耗材1.1萬元;
4、更換儀器零部件費用：1150元;
5、新增儀器費用：旋光儀32300元;
6、標準品、對照品：20000元;
7、培養(yǎng)基、鱟試劑、菌種、注射用水：10000元;
十五、外檢費用收入7700元。
十六、針對微生物、無菌室的改造問題及房間設置與有關部門共同協(xié)商進行了多次的圖紙修訂與改進工作。
十七、2020年上半年存在的問題與分析：
1、新版GMP的實施問題：檢驗工作的“量”與“質”在不斷變化，檢驗內容有增無減，要求俞來俞細，難度不斷加大，必須增加檢驗人員的全員質量意識。
2、檢驗報告有些滯后問題：檢驗人員流動頻繁，有些檢驗員技術相對來講較全面，福利待遇付出及社會的物價上漲有一定的關系，分配比例失調時是造成人員流動性大的原因之一。到目前為止，上半年先后有6人離開檢驗崗位。人員的頻繁流動使得檢驗工作有些斷檔，致使檢驗時間有所增加，加之新來的人員不熟悉，使檢驗報告有些滯后。
3、缺少持證上崗的玻璃儀器校準人員，造成在審計過程中對方多次提出玻璃儀器校準人員的資質問題。
十八、2020年下半年工作重點及目標
1、完善留樣觀察及穩(wěn)定性的考察工作及數(shù)據(jù)的整理工作;
2、加強完善檢驗人員的全員GMP質量意識;
3、加強對員工的培訓與考核，努力提升業(yè)務技能、工作責任心和檢驗工作能力水平;
4、完成微生物、無菌室的改造及房間設置與最后的房間性能確認等工作。
5、在質量部的領導下為了更好的發(fā)揮物盡其能、人盡其用的方針，對檢驗室的所有人員進行優(yōu)化分組，各顯其能，充分發(fā)揮個人長處，準備在下半年的檢驗工作中進行分組后實施考核。
6、加強對檢驗人員的下半年培訓，特制定如下培訓內容
序號 培訓內容 培訓方式 培訓時間 培訓員
1 旋光儀原理操作、
維護保養(yǎng)及相關知識 現(xiàn)場培訓+考核 2020年7月
2 液相操作、
維護保養(yǎng)及相關知識 現(xiàn)場培訓+考核 2020年8月
3 新員工崗前操作技能培訓 培訓+考核 2020年8月
4 電子天平的使用、校準維護及保養(yǎng) 現(xiàn)場培訓+考核 2020年8月
5 原子吸收原理操作、
維護保養(yǎng)及相關知識 現(xiàn)場培訓+考核 2020年9月
6 新版GMP實驗室控制 培訓 2020年9月
7 氣相原理操作、
維護保養(yǎng)及相關知識 現(xiàn)場培訓+考核 2020年9月
8 取樣與留樣管理 現(xiàn)場培訓+考核 2020年10月
9 無菌及微生物相關知識 培訓+考核 2020年11月
注：1、根據(jù)工作需要培訓課程內容及培訓員可能會有所變動。
7、上半年已經完成某些儀器的選型〔如微波消解儀、旋轉蒸發(fā)器、高壓滅菌鍋、氣浴振蕩器、電子天平(感量百分之一)、錐入度儀等〕，下半年準備對以上一起進行采購，微波消解儀費用約8.5萬元，旋轉蒸發(fā)器約0.6萬元，高壓滅菌鍋約1.2萬元，氣浴振蕩器約0.6萬元，電子天平(感量百分之一)約0.08萬元，錐入度儀約0.85萬元、雙人超凈臺1.5萬左右，共計約12萬元。